一次性使用注射器用活塞作為注射器中的重要配件，因其制作過程中會(huì)引入各類輔助 劑及所用原輔料中未脫除完全的殘量雜質(zhì)，需要充 分評估其潛在的生物相容性風(fēng)險(xiǎn)。熱原試驗(yàn)、溶血 試驗(yàn)以及急性毒性試驗(yàn)作為重要的生物相容性評價(jià)方法，得到了廣泛應(yīng)用。電子天平，DT100，常熟市雙杰測試儀器廠；電 子秤，DS-788B，上海寺岡電子有限公司；電熱恒溫 鼓風(fēng)干燥箱，DHG-9076A，上海精宏實(shí)驗(yàn)設(shè)備有限 公司；高壓蒸汽滅菌器，SX-500，TOMY（日本）；高精 度恒溫水浴鍋，CORIO CD-13，優(yōu)萊博技術(shù)(北京)有限公司；雙光束紫外可見分光光度計(jì)，UV-2550，日 本島津公司。

    在臨床應(yīng)用中是安 全可靠的。特別值得注意的是溶血試驗(yàn)的結(jié)果。參與測試的所有樣本的溶血率都控制 在了小于 5%的安全范圍內(nèi)，這符合國家標(biāo)準(zhǔn)的要 求?？紤]到當(dāng)前預(yù)灌裝注射器作為一種新型藥品包 裝形式正在迅速發(fā)展，如果要將其作為此類系統(tǒng)的 配套組件使用，制造商必須更加注重輔助劑及原輔 料殘留雜質(zhì)的控制，同時(shí)致力于生產(chǎn)工藝的改進(jìn)，以保證最終產(chǎn)品的高質(zhì)量和高安全性。