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        上海精宏

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        用精宏DHG-9140A對阿膠珠配方顆粒制分析

        返回列表 來源:未知 發(fā)布日期:2020-01-08 09:49【

        1 儀器與試藥 


        1.1 儀器 


        LGJ - 80 型干法制粒機( 寧波市華拳機械有限公 司) ; MD6110 型中藥配方顆粒智能調(diào)配機( 廣東一方制 藥有限公司) ; JP - 500C 型高速多功能粉碎機( 永康市 久品工貿(mào)有限公司) ; 藥典篩( 浙江上虞市道墟張興沙篩 廠) ; DHG - 9140A 型電熱恒溫鼓風干燥箱( 上海精宏實驗設(shè)備有限公司) 。 


        1.2 試藥 


        阿 膠 珠 ( 浙 江 景 岳 堂 藥 業(yè) 有 限 公 司 ,批 號 為 16041301) ; 無水乙醇為藥用級,水為純化水。 


        2 方法與結(jié)果 


        2.1 考察指標 


        顆粒成型率: 按 2015 年版《中國藥典( 四部) 》方 法,將樣品分別通過 1 號篩與 5 號篩,合格顆粒為能通 過 1 號篩但不能通過 5 號篩的樣品。成型率( % ) = 合格 顆粒質(zhì)量 /篩前顆粒質(zhì)量 × 100% 。 顆粒堆密度: 采用中藥配方顆粒智能調(diào)配機測定堆 密度。


        2.2 濕法制粒工藝單因素試驗


        以麥芽糊精作填充劑,設(shè)定阿膠珠與其質(zhì)量比值為 1 ∶ 0,2 ∶ 1,1 ∶ 1,分別在 70% ,80% ,90% 乙醇條件下測 定成型率與堆密度。結(jié)果見表 1??梢?,濕法制粒過程 中,盡可能少用輔料的情況下,調(diào)節(jié)原料與輔料比例及 潤濕劑乙醇的體積分數(shù),顆粒成型率均較低,且堆密度 較小,顆粒不夠緊實圓整,達不到中藥配方顆粒智能調(diào) 配機對其進行智能調(diào)配的要求,故進一步對干法制粒工 藝進行研究。

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        2.3 干法制粒工藝單因素試驗


        擠壓壓力考察: 在固定送料速率為 20 r / min、擠壓 速率為 10 r / min 條件下,考察不同擠壓壓力對成型 率的影響。在擠壓壓力小于 40 kgf /cm2 時,隨著擠壓壓力 的增加,顆粒成型率逐漸升高。但當壓力達到 40 kgf /cm2 時,物料因受力不均而產(chǎn)生色差,壓力達到 50 kgf / cm2 時,物 料出 現(xiàn)部 分融 溶現(xiàn) 象,成 型率 明顯 降低。根據(jù) 上述情況推測,擠壓壓力最佳值為 30 kgf / cm2。結(jié)果 見表 2。

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        3 討論 


        市售中藥配方顆粒有單劑量鋁塑復(fù)合膜小包裝與 100 g 至數(shù)百克的大包裝形式,其中大包裝中藥配方顆 粒通常與智能型中藥配方機適配,通過其堆密度來控制 調(diào)配劑量。因此堆密度是中藥配方顆粒的重要指標,一 般堆密度需大于 0. 4 g / mL,方可通過智能型中藥配方 機對其劑量進行準確調(diào)配。





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