1 儀器與試藥 

1．1 儀器 

LGJ － 80 型干法制粒機(jī)( 寧波市華拳機(jī)械有限公 司) ; MD6110 型中藥配方顆粒智能調(diào)配機(jī)( 廣東一方制 藥有限公司) ; JP － 500C 型高速多功能粉碎機(jī)( 永康市 久品工貿(mào)有限公司) ; 藥典篩( 浙江上虞市道墟張興沙篩 廠) ; DHG － 9140A 型電熱恒溫鼓風(fēng)干燥箱( 上海精宏實(shí)驗(yàn)設(shè)備有限公司) 。 

1．2 試藥 

阿 膠 珠 ( 浙 江 景 岳 堂 藥 業(yè) 有 限 公 司 ，批 號(hào) 為 16041301) ; 無(wú)水乙醇為藥用級(jí)，水為純化水。 

2 方法與結(jié)果 

2．1 考察指標(biāo) 

顆粒成型率: 按 2015 年版《中國(guó)藥典( 四部) 》方 法，將樣品分別通過(guò) 1 號(hào)篩與 5 號(hào)篩，合格顆粒為能通 過(guò) 1 號(hào)篩但不能通過(guò) 5 號(hào)篩的樣品。成型率( % ) = 合格 顆粒質(zhì)量 /篩前顆粒質(zhì)量 × 100% 。 顆粒堆密度: 采用中藥配方顆粒智能調(diào)配機(jī)測(cè)定堆 密度。

2．2 濕法制粒工藝單因素試驗(yàn)

以麥芽糊精作填充劑，設(shè)定阿膠珠與其質(zhì)量比值為 1 ∶ 0，2 ∶ 1，1 ∶ 1，分別在 70% ，80% ，90% 乙醇條件下測(cè) 定成型率與堆密度。結(jié)果見(jiàn)表 1。可見(jiàn)，濕法制粒過(guò)程 中，盡可能少用輔料的情況下，調(diào)節(jié)原料與輔料比例及 潤(rùn)濕劑乙醇的體積分?jǐn)?shù)，顆粒成型率均較低，且堆密度 較小，顆粒不夠緊實(shí)圓整，達(dá)不到中藥配方顆粒智能調(diào) 配機(jī)對(duì)其進(jìn)行智能調(diào)配的要求，故進(jìn)一步對(duì)干法制粒工 藝進(jìn)行研究。

2．3 干法制粒工藝單因素試驗(yàn)

擠壓壓力考察: 在固定送料速率為 20 r / min、擠壓 速率為 10 r / min 條件下，考察不同擠壓壓力對(duì)成型 率的影響。在擠壓壓力小于 40 kgf /cm2 時(shí)，隨著擠壓壓力 的增加，顆粒成型率逐漸升高。但當(dāng)壓力達(dá)到 40 kgf /cm2 時(shí)，物料因受力不均而產(chǎn)生色差，壓力達(dá)到 50 kgf / cm2 時(shí)，物 料出 現(xiàn)部 分融 溶現(xiàn) 象，成 型率 明顯 降低。根據(jù) 上述情況推測(cè)，擠壓壓力最佳值為 30 kgf / cm2。結(jié)果 見(jiàn)表 2。

3 討論 

市售中藥配方顆粒有單劑量鋁塑復(fù)合膜小包裝與 100 g 至數(shù)百克的大包裝形式，其中大包裝中藥配方顆 粒通常與智能型中藥配方機(jī)適配，通過(guò)其堆密度來(lái)控制 調(diào)配劑量。因此堆密度是中藥配方顆粒的重要指標(biāo)，一 般堆密度需大于 0． 4 g / mL，方可通過(guò)智能型中藥配方 機(jī)對(duì)其劑量進(jìn)行準(zhǔn)確調(diào)配。

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