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        微生物限度檢查方法適用?。?!

        返回列表 來源:未知 發(fā)布日期:2024-09-23 09:08【

            醫(yī)院制劑需建立質(zhì)量控制 體系,確保生產(chǎn)出合格藥品。 微生物限度檢查能夠反映出藥 品的質(zhì)量,方法適用性試驗?zāi)軌虮WC檢驗結(jié)果的準確可靠。YXQ?LB?50SⅡ型立式壓力蒸汽滅菌器(上海博 迅),BSC?1300ⅡA2 生物安全柜(蘇州蘇潔),DHG 型電熱恒 溫鼓風(fēng)干燥箱(上海精宏),G&G 電子天平(常熟雙杰),電熱 恒溫水浴鍋(北京永光明),DNP?9022 型電熱恒溫培養(yǎng)箱(上 海精宏),ZXDP?B2270 電熱恒溫培養(yǎng)箱(上海智城)。當(dāng)采用 1∶ 100 稀釋倍數(shù)時,白色念珠菌和黑曲霉的回收比均在 0. 5 ~ 2 范圍 內(nèi),可以采用 1∶100 稀釋法用于霉菌及酵母菌總數(shù)的計數(shù)。


            在預(yù)實驗中采用常規(guī)法,各個菌株的回收比 均不符合規(guī)定,后緊接著采用稀釋法,對不同稀釋倍數(shù)進行驗 證,當(dāng)采用 1∶100 稀釋法時,可以很好消除藥物的抑菌性,用 于需氧菌總數(shù)、霉菌及酵母菌總數(shù)的計數(shù),方法簡便,成本低, 結(jié)果準確。但其本身工作量大,重復(fù)勞 動過多,如何去除藥物本身的抑菌性是工作中的難點和重 點 。 了解到丹參對白色念珠菌和大腸埃希 菌有抑制作用。




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